Стратегически значимые лекарства: ключевой инструмент обеспечения национальной безопасности здравоохранения
В условиях глобальной нестабильности и санкционного давления формирование перечня стратегически значимых лекарств становится важнейшей задачей для устойчивого развития отечественной фармацевтической отрасли. Министерство промышленности и торговли завершило разработку методики формирования такого перечня, который призван создать сбалансированную систему обеспечения населения жизненно важными препаратами. Финальный вариант проекта, представленный на межведомственном совещании с участием Минздрава, ФАС и Минфина, предусматривает разделение перечня на два списка с разными мерами государственной поддержки. Это решение приобретает особую актуальность в Санкт-Петербурге в текущих экономических условиях.
Дифференцированный подход: два списка — разные механизмы регулирования
Первый список: приоритет отечественным производителям
Пройдите обучение в Высшей школе закупок
Практические онлайн-курсы по 44-ФЗ и 223-ФЗ: тренажёр ЕИС, вебинары, методические материалы и диплом или удостоверение. Подходит для заказчиков и поставщиков.
- Практика на тренажёре ЕИС и площадках
- Онлайн-вебинары и записи занятий
- Сертификат или диплом государственного образца
Обучение проходит онлайн, доступ к материалам — сразу после регистрации.
В первый список стратегически значимых лекарств войдут препараты, имеющие критическое значение для системы здравоохранения: психотропные и наркотические средства, препараты крови, а также часть лекарств из действующего перечня (около 215 позиций). Для этих препаратов будет действовать правило «второй лишний»: если на рынке присутствует российский аналог, иностранный препарат не сможет участвовать в госзакупках. Эта мера направлена на стимулирование локализации производства в Санкт-Петербурге и снижение зависимости от импорта. Особенно важно, что производство таких стратегически значимых лекарств будет поддерживаться через различные механизмы 2025.
Второй список: ценовые преференции для социально значимых препаратов
Во второй список включат лекарства для лечения социально значимых заболеваний (ВИЧ, туберкулёз), болезней, указанных в нацпроектах, а также патологий, ведущих к инвалидности. Производители таких препаратов получат ценовые преференции в размере 15–30% в госзакупках. Это позволит обеспечить доступность терапии для пациентов при сохранении экономической привлекательности для фармкомпаний. Важное условие: включение в любой из списков стратегически значимых лекарств возможно только при наличии препарата в перечне ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
Трансформация системы обеспечения лекарствами в Санкт-Петербурге
В новый учебный год!
Дарим участие в онлайн вебинарах!
Заполните заявку и получите подробную консультацию по интересующему курсу, а также методическое пособие по госзакупкам с последними изменениями, которое сразу же придет Вам в Telegram, MAX или WhatsApp
* - подробности уточняйте у менеджера
Дарим доступ к Вебинарам и Тренажеру ЕИС!
Заполните заявку и получите подробную консультацию по интересующему курсу, а также методическое пособие по госзакупкам с последними изменениями, которое сразу же придет Вам в Telegram, MAX или WhatsApp
Реакция отрасли и разногласия между ведомствами
Фарминдустрия в целом поддерживает предложенную модель формирования перечня стратегически значимых лекарств, однако производители настаивают на расширении перечня за счёт препаратов для лечения диабета, онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых и лёгочных патологий. Ключевой спор между ведомствами касается срока патентной защиты. Минпромторг предлагает минимальный срок в 2 года, чтобы ускорить выход на рынок дженериков, тогда как ФАС настаивает на 5 годах для защиты инвестиций инновационных компаний. Окончательное решение планируется выработать на совещании у вице-премьера. Срок завершения работы над постановлением — 1 июля 2025.
Перспективы для российской фармпромышленности
По итогам 2025 доля локализованных лекарств в госзакупках составила лишь 39,2% в денежном выражении. Новый перечень стратегически значимых лекарств призван усилить поддержку отечественных производителей и снизить зависимость от импорта. Внедрение дифференцированного подхода к регулированию СЗЛС может стать важным шагом в развитии российской фармацевтики в Санкт-Петербурге. Особенно важным представляется развитие производственных мощностей в Санкт-Петербурге для обеспечения непрерывности поставок.
Реализация программы импортозамещения 2025
Развитие производства стратегически значимых лекарств требует комплексного подхода, включающего модернизацию производственных мощностей, подготовку квалифицированных кадров и создание исследовательской инфраструктуры. Уже 2025 планируется запуск нескольких фармацевтических кластеров, которые позволят наладить полный цикл производства критически важных препаратов. Это особенно актуально для отдаленных регионов, где логистическая доступность лекарств остается проблемой.
Значение для системы здравоохранения
Система стратегически значимых лекарств должна обеспечивать не только доступность, но и качество терапии. Внедрение современных стандартов производства, усиление контроля качества и развитие клинических исследований — все эти компоненты необходимы для создания устойчивой системы лекарственного обеспечения. Особое внимание уделяется препаратам для лечения орфанных заболеваний, которые также могут войти в расширенный перечень.
Экономические аспекты реализации
Финансирование программы поддержки производителей стратегически значимых лекарств будет осуществляться через различные источники, включая федеральный бюджет, средства регионов и частные инвестиции. Предполагается создание специальных инвестиционных фондов, которые смогут поддерживать проекты по локализации производства. Важным элементом станет налоговое стимулирование компаний, инвестирующих в развитие фармацевтических производств.
Международный опыт и адаптация
При формировании перечня стратегически значимых лекарств учитывается международный опыт стран, которые уже реализовали подобные системы. Анализ лучших практик позволяет создать эффективную модель, адаптированную к российским реалиям. Особое внимание уделяется опыту стран ЕАЭС в гармонизации требований к лекарственным препаратам.
Заключение
Формирование перечня стратегически значимых лекарств представляет собой комплексный подход к обеспечению национальной безопасности в сфере здравоохранения. Дифференцированная система поддержки отечественных производителей, сочетающая меры регуляторного и экономического характера, позволит создать устойчивую систему лекарственного обеспечения. Успешная реализация этой инициативы потребует координации усилий всех участников процесса — от государственных органов до производителей и медицинского сообщества. Дальнейшее развитие системы стратегически значимых лекарств будет включать регулярный пересмотр перечня с учетом изменения эпидемиологической ситуации и появления новых медицинских технологий.
